Conformément aux exigences en vigueur de la Loi allemande sur les médicaments (§ 64,67,72a AMG) et la Réglementation allemande sur la fabrication de produits médicinaux et pharmaceutiques (AMWHV), toutes deux basées sur la directive UE des Good Manufacturing Practises for Medicinal Products for Human and Veterinary Use (directive GMP, partie II), nous avons introduit un système d’assurance-qualité qui englobe l’ensemble des processus de notre travail. Notre système d’assurance-qualité comprend notamment la formation d’une unité d’assurance-qualité et d’un manuel indiquant les procédures détaillées. L’administration sanitaire de Hambourg compétente est chargée de la supervision.

Sur demande, nos clients peuvent effectuer des audits dans nos locaux. Depuis Octobre 2014, nous sommes certifiés selon GMP Plus B3.